口腔黏膜刺激試驗是指對材料在試驗條件下產生口腔組織刺激反應的潛在性做出評定的試驗。口腔黏膜刺激試驗-第三方檢測中心,中科檢測開展口腔黏膜刺激試驗服務,具備CMA、CNAS資質認證。
口腔黏膜刺激試驗方法:
準備試驗動物,一般選用兔子等實驗動物。
將試驗材料涂在動物的口腔黏膜上,觀察一段時間,觀察是否有刺激反應。
在規(guī)定的時間間隔內重復上述步驟,以評估材料的長期刺激性。
在實驗結束后,對動物進行解剖,觀察口腔黏膜的病理變化。
口腔黏膜刺激試驗范圍:
口腔粘膜刺激試驗對象適用牙齒、腔類護理品以及經口類產品如牙科工具、舌頭鉗子、口腔鏡等等
口腔黏膜刺激試驗標準:
GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學評價第10部分:刺激與皮膚致敏試驗
ISO 10993-10醫(yī)療器械的生物學評價.第10部分:皮膚致敏試驗
口腔黏膜刺激試驗流程如下:
咨詢中科檢測客服,向第三方檢測機構提出檢測申請。
檢測機構根據醫(yī)療器械的風險等級、技術特征等因素制定檢測方案。
進行檢測,檢測包括性能檢測、安全性檢測和有效性檢測等。
完成檢測:檢測周期會根據樣品及其檢測項目/方法會有所變動,具體可咨詢檢測顧問。
根據檢測結果出具檢測報告,進行后期服務。
口腔黏膜刺激試驗-第三方檢測中心
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