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技術(shù)文章ARTICLE
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
發(fā)布時(shí)間: 2024-06-17 點(diǎn)擊次數(shù): 161次根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定,申請(qǐng)辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生生產(chǎn)許可證時(shí),需要提供生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告需由有資質(zhì)的(CMA)第三方檢測(cè)單位出具。
在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人,必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所一證,一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的,應(yīng)分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。
中科檢測(cè)在消毒產(chǎn)品檢測(cè)方面具有多年的經(jīng)驗(yàn),檢測(cè)人員具備良好的風(fēng)險(xiǎn)把控能力,能夠迅速、準(zhǔn)確的幫助客戶解決消毒產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)方面的問(wèn)題,協(xié)助企業(yè)進(jìn)行消毒產(chǎn)品備案,辦理消毒生產(chǎn)生產(chǎn)許可證,同時(shí)提供消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè)服務(wù)。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證項(xiàng)目
消毒產(chǎn)品潔凈室:懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、平均風(fēng)速;
空氣微生物:空氣中細(xì)菌菌落總數(shù);
人手表面微生物:人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌;
工作臺(tái)表面微生物:工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù);
紫外燈:紫外線輻射強(qiáng)度;
純化水:微生物限度、性狀、電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬;
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證標(biāo)準(zhǔn)
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》
GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版 《中國(guó)藥典2020年版》
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